序号
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管理
事项
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相关
部门
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职责分工
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相关依据
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案例
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1
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食品安全监管
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市食品药品监管局
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负责权限内食品行政审批,监督管理食品生产、流通、餐饮服务环节食品安全;负责食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业和餐饮服务环节后的监督管理
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株洲市人民政府办公室关于印发日博ribo88主要职责内设机构和人员编制规定(株政办发〔2014〕23号
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食品药品监督管理部门接到来电,某大学周边的大型餐馆突发群体性疑似食物中毒事件,且部分患者出现休克症状,卫生计生部门需立即进行救治。经检查,可能与食堂采购的冷冻肉有关,因为该批“国外进口”的冷冻肉外包装为全英文标识且食堂方无法出具检验检疫部门的检验合格报告。同时,冷冻肉的包装袋疑似存在质量问题,需要质监部门一并检验。通过初步调查,供货方可能涉嫌采购、加工、储存病死猪肉且违法包装、销售,公安部门应立案调查。在发现肉制品存在问题的同时,该校使用的预包装消毒餐具还残留污垢、餐厨废弃物违规出售给没有资质的小作坊,因此需要卫生计生部门对餐饮具集中消毒单位进行检查,城市管理和行政执法局对该食堂违规处理餐厨废弃物的行为进行查处。鉴于肉制品属于居民大宗消费食品,为确保安全,需要卫生计生部门对市面上冷冻肉的情况进行评估且实施食品安全风险监测计划。为防止有更多学生因食用不洁食物引起不适,还需要城市管理和行政执法局对校园周边违规占道经营的食品摊贩进行查处。从长远来看,要规范餐饮企业的经营行为,市商务和粮食局必须出台产业规划和政策,对餐饮业经营情况进行定期统计,指导餐饮业规范经营。
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市农业委
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负责食用农产品从种植养殖(含原始加工)、批发、零售环节到进入生产加工企业,以及餐饮服务环节前的质量安全监督管理;负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理
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市卫生计生委
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负责食品安全风险评估;会同市食品药品监管局制定、实施食品安全风险监测计划;负责食品安全事故医疗救治和相关流行病学调查;承担餐饮具集中消毒监管
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市质监局
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负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理
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市检验检疫局
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负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理
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市商务和粮食局
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负责制定促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,定期开展餐饮业行业统计
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市城市管理和行政执法局
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负责查处食品摊贩违规占道经营行为、餐饮服务单位违规处理餐厨废弃物行为
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市公安局
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负责指导食品犯罪案件侦查工作
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2
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保健食品监管
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市食品药品监管局
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监督实施保健食品标准和技术规范,组织实施保健食品许可备案和监督管理,组织实施保健食品监督抽样及风险监测。负责保健食品广告内容监测
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《中华人民共和国食品安全法》;《 中华人民共和国消防法》;《中华人民共和国安全生产法》;《危险化学品安全管理条例》
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某保健食品经销有限公司利用媒体、宣传册等宣传某保健食品,广告内容中夸大了产品的功效,严重误导肿瘤患者。该媒体所在地食品药品监管部门监测到该违法广告后,将违法广告移送工商部门,由工商部门进行处理
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市公安局
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负责保健食品生产企业危险化学品安全监管,生产企业消防安全监管
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市安监局
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对保健食品生产企业安全生产实施综合监管
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3
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医疗机构药品监管
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市食品药品监管局
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负责医疗机构购进、储存、调配和使用药品的质量监管
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《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法实施条例》;国家食药总局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011〕442号);《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》
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一患者服用某医院药品后出现不适。接到反映后,卫计委应对该医院处方、调配、使用等环节进行检查,并依法查处违规行为,食品药品监管部门对医院购进、储存、调配和使用药品质量依法进行检查和抽验,并依法进行查处。
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市卫生计生委
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负责药品使用控制制度、处方评估制度的执行情况监管
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4
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化妆品监管
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市食品药品监管局
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监督实施化妆品标准和技术规范,组织实施化妆品行政许可备案和监督管理,组织实施化妆品安全性检测和评价、不良反应监测
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《中华人民共和国标准化法》;《 中华人民共和国消防法》;《中华人民共和国安全生产法》;《中华人民共和国广告法》;《化妆品卫生监督条例》
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对一家化妆品生产企业,食品药品监管部门负责对生产过程及产品质量的监管,消防部门负责对化妆品生产企业消防安全设施的审核和监管,安全监管部门负责对安全生产工作的监管,工商部门负责对化妆品广告发布的监管
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市公安局
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负责对化妆品生产企业履行法定消防安全职责情况进行监督检查
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市安监局
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负责对化妆品生产企业安全生产实施综合监管
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5
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医疗器械监管
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市食品药品监管局
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负责医疗器械产品质量的监督检查;按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,对临床试验过程进行监督检查;对医疗器械临床试验资质进行认定初审;根据医疗器械不良事件评估结果,及时发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施;组织对引起突发、突发、群发的严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件及时进行调查处理,并组织对同类医疗器械加强监测
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《医疗器械监督管理条例》;《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国食药监械〔2008〕766号);《医疗器械临床使用安全管理规范》(卫医管发〔2010〕4号)
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多名患者在植入一家医疗器械企业生产的骨科接骨板时发生断裂的群发事件,食药监部门和卫计部门成立联合调查组,食药监部门对生产企业的质量管理体系进行核查,对原材料采购使用、生产工艺、质量检验控制和经营环节的追溯性进行排查,卫生部门对手术过程的产品植入临床操作规范执行情况进行排查,最终查明原因排除隐患。
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市卫生计生委
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负责对医疗器械临床使用安全进行监督检查
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6
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疫苗监管
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市食品药品监管局
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对疫苗采购、存储、运输疫苗的质量进行检查,必要时进行抽检
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中华人民共和国药品管理法》;《疫苗流通和预防接种管理条例》
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检查某县疾病预防控制机构的疫苗,卫计委对其疫苗采购、分发、预防接种的合法合规性进行检查,食品药品监管部门对其采购、存储、运输疫苗的质量进行检查,必要时进行抽检。
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市卫生计生委
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负责类疫苗预防接种监管,疫苗储存、运输环节的监督管理
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7
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麻醉药品和精神药品监管
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市食品药品监管局
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负责麻醉药品精神药品研制、生产、经营等环节的许可和监管
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《麻醉药品和精神药品管理条例》;《麻醉药品和精神药品实验研究管理办法》(国食药监安〔2005〕529号);《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》(国食药监安〔2005〕498号);《麻醉药品和精神药品生产管理办法》(国食药监安〔2005〕528号);《麻醉药品和精神药品经营管理办法》(国食药监安〔2005〕527号)
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某医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省内经过药品监督管理部门批准的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。某医疗机构如果发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的,案发单位应当立即采取必要的控制措施,同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的,还应当报告其主管部门。公安机关接到报告、举报,或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时,应当及时开展调查。
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市公安局
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负责对麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处
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市卫生计生委
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负责医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用许可以及医疗机构麻醉药品和精神药品的安全管理
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8
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药品广告监管
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市食品药品监管局
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负责经省局审查的药品、医疗器械广告的监测和监督检查,将违法广告移送工商部门查处
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《中华人民共和国广告法》;《中华人民共和国药品管理法》;《医疗器械监督管理条》
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某药品经销有限公司利用电视媒体等宣传某药品,利用某疾病的多名患者形象和某医疗机构专家形象为产品功效做证明(属于严重违法药品广告)。该媒体所在地食品药品监管部门检查到该违法广告后,将违法广告移送工商部门
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市工商局
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负责药品、医疗器械广告的监督检查,对于违法广告,工商行政管理部门应当依法作出处理
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9
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餐饮具集中消毒监管
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市食品药品监管局
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负责对餐饮服务提供者使用集中消毒餐饮具情况进行监管
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卫生部、工商总局、国家食品药品监督局《关于加强餐饮具集中消毒单位监督管理的通知》(卫监督发〔2010〕25号)
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在食品安全整治期间,卫生计生部门检查中发现,某餐饮具集中消毒企业无卫生监督合格证擅自从事餐饮具集中消毒生产。为此,卫生计生部门对该企业进行立案查处,并将产品流通的情况通报食药监管部门,将无证营业且作业场所无法达到要求情况通报工商部门。食药监管部门对餐饮服务提供者使用该企业产品情况进行核查,并对他们未建立索证、查验制度予以处罚,工商部门对该餐饮具集中消毒企业因无法取得卫生监督合格证,注销营业执照。
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市卫生计生委
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负责对餐饮具集中消毒服务经营者核发餐饮具集中消毒卫生监督合格证,并依法对其生产集中消毒餐饮具进行监管
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市工商局
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负责对无营业执照的餐饮具集中消毒服务经营者依法监管
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10
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易制毒化学品管理工作
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市食品药品监管局
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负责药品类易制毒化学品的生产经营监督管理工作
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《中华人民共和国禁毒法》;《易制毒化学品管理条例》; 中共中央、国务院《关于加强禁毒工作的意见》(中发〔2014〕6号)
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市安监局组织对易制毒生产企业进行检查,发现超出许可数量生产非药品类易制毒化学品 市安监局责成县级安监部门责令企业限期改正,处1万元以上5万元以下的罚款 企业吸取教训,进行整改,经县级安监部门确认后,恢复生产业。
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市公安局
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指导、协调全市各地监督检查单位内部管理制度、监督检查易制毒化学品购销和运输等情况;组织协调开展对跨市、县非法生产、经营、购买、运输、走私易制毒化学品犯罪案件的查处;牵头制定、实施全易制毒化学品企业和易制毒化学品分类管理制度
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市商务和粮食局
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负责易制毒化学品进出口管理和监督检查工作
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市卫生计生委
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负责对医疗机构易制毒化学品使用的管理和监督检查工作
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市交通运输局
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负责公路、水路易制毒化学品运输管理和监督检查工作
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市工商局
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依法实行工商管理
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市环保局
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对易制毒化学品生产、经营、使用等环节中违反环境保护的行为进行查处
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市安监局
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负责非药品类易制毒化学品的生产经营管理和监督检查工作
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11
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药品监管
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市食品药品监管局
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负责实施和监督药品行政许可,监督管理药品生产、流通、使用环节药品安全
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《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法实施条例》;《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》;最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释
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市公安局
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负责组织指导药品犯罪案件侦查工作
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12
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出生人口性别比治理
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市食品药品监管局
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负责对终止妊娠药品流通、销售、使用单位的监管
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市卫生计生委
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负责建立完善孕产期全程服务管理、B超管理、定点凭证引产管理等制度,加强对民营医疗机构、个体诊所的监管,加大对非法行医的打击力度
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