为进一步提升全省药品GMP检查员现场检查能力，6月11日至14日，湖南省食药监局在长沙举办了2018年度全省药品GMP检查员培训班，来自全省药品生产监管、审评认证、检验及省食品药品职业学院的180余名检查员参训。

　　本次培训紧密结合今年监督检查的重点内容，以及近年来各类检查中发现的难点和弱点等问题，邀请了国家食品药品核查中心的专家、本省骨干检查员、仪器设备厂的技术人员、药品生产企业的高管等人员，主要采取理论授课、辨析讨论、开卷考试等方式，向参训学员深入分析和解读了药品检查新形势和任、Waters和Agilent色谱软件功能介绍、药品数据管理问题分析和检查方法分享、药品检查新要点和案例教学，以及灭菌柜、联动线、水系统等设备工作原理介绍和确认、丸剂和片剂生产中关键质量属性和关键参数等课程，受到了参训学员的一致好评。

　　培训强调，作为一名检查员，一要不断加强学习，着力提升能讲、能写、能查的能力。二要坚持问题导向，严格执行药品GMP规范及其相关附录，客观公正记录检查中发现的问题。三要加强廉政建设，坚守底线原则，坚决不碰廉政纪律红线。

　　下一步，省食药监局将从参训学员中选派30余人对我省8家药品生产企业开展监督检查，进一步巩固学习效果。

　　(来源：省食药监局药品生产处、药审中心、培训中心 撰稿人：李长林)