近日,湖南省食品药品监督管理局党组成员、副局长郑粟带领省局器械处、药审中心等有关人员一行9人,赴江苏、广东调研医疗器械注册管理等工作。
在江苏调研期间,调研组参观了江苏硕世生物科技股份有限公司、江苏康健医疗用品有限公司,实地走访江苏泰州医疗器械高新产业园区,与江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新区直属分局、江苏省医疗器械检测所泰州分所的监管人员、检测人员进行座谈,深入了解园区医疗器械产业发展情况,特别是对直属分局的注册服务、医疗器械产品检验检测、审评审批等工作模式进行认真调研。
在广东调研期间,调研组参观了中山大学达安基因股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司。实地考察了广东省医疗器械检测所、广东省药品检测所,详细了解广东在医疗器械检验检测能力建设、医疗器械学会管理、注册无纸化建设等方面的工作情况。
在广东调研时,郑粟感言,广东省作为医疗器械大省在医疗器械监管上有格局、有细节、有魄力、有专注、有服务,政策研究透彻,企业服务到位。两省商定:一是加强医疗器械监管合作,建立战略伙伴关系;二是加强业务交流,两省器械监管人员结成对子,共同促进医疗器械管理人员能力提高;三是加强信息互通,积极分享工作经验成果。郑粟同时要求省局调研组成员认真整理归纳此次调研活动的成果,吸收先进经验,为解决我省注册难点问题提供决策建议,助推我省医疗器械产业快速发展。
(来源:省食药监局器械处 撰稿人:潘寰)
调研组一行在广东省医疗器械检测所实验室进行实地考察
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