近日,攸县食品药品工商质量监督管理局组织开展无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的监督检查,切实加强无菌和植入性医疗器械监管,保障医疗器械质量安全。
经营企业的检查重点在购销渠道的合法性、各项记录的真实性、产品的合法性、运输储存的合规性等;使用单位的检查重点在是否配备了医疗器械质量管理机构和使用质量管理制度、是否严格查验供货商资质和产品证明文件、植入和介入类的器械使用记录是否永久保存等内容。
到目前为止,共检查单位30家,发现5家单位存在与供货商签订的质量保证协议过期、收集的产品注册证书过期等问题,均已下达责令改正通知书。(攸县局供稿 撰稿人:刘丽萍)
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